Cum se face capsule de gelatină medicamentoase goale

Producția de capsule de gelatină medicamentoasă goală este un proces riguros și în mai multe etape, care implică prepararea materiei prime, prepararea gelatinei, modelarea, uscarea, finisarea și inspecția de calitate. Următoarea este metoda de producție specifică:

1.. Pregătirea materiei prime și prepararea gelatinei
Selecție de materii prime: Utilizați gelatină medicinală care respectă standardele CP\/USP ca material de bază, cu plastifianți precum glicerină și pigmenți de calitate alimentară. Materiile prime trebuie să treacă 28 de indicatori, cum ar fi vâscozitatea, forța de îngheț și limitele microbiene. Conținutul de umiditate este controlat în intervalul 8%-12%.

Procesul gelului: cântăriți cu exactitate fiecare componentă în funcție de raportul de prescripție, utilizați un rezervor de gel sandwich pentru a topi la 65 ± 2 grade, degazarea în vid timp de 30 de minute, controlați vâscozitatea în gama de 800-1200 CPS, și detectați transmisiunea (mai mare sau egală cu 90%) și valoarea pH (4. 5-6}}. 5).

2.. Turnarea de precizie și uscarea gradientului
Procesul de modelare: se folosește o mașină de modelat din oțel inoxidabil. Parametrii cheie includ temperatura lipiciului menținută la 60 ± 1 grad, temperatura de preîncălzire a matriței la 45 de grade, timpul de scufundare la 4,5 secunde, iar atelierul de modelare menține curățenia ISO8.

Tehnologie de uscare: Implementați o procedură de uscare în trei etape, secțiune de uscare primară (28 grade \/RH40%, 45 minute), secțiune principală de uscare (32 grade \/RH25%, 3 ore) și secțiune de echilibru (25 grade \/RH35%, 2 ore), pentru a se asigura că conținutul de umiditate al capsulei este stabil la 12%-18%.

3. Finisarea produsului finit și ambalajele
Înlăturarea defectelor: Mașina de sortare fotoelectrică este utilizată pentru a elimina produsele defecte, cum ar fi deformarea și bulele pentru a asigura rata de calificare a produsului.

Specificații de ambalare: Utilizați ambalajele de film compozit din aluminiu-plastic, controlați permeabilitatea vaporilor de apă mai mică sau egală cu 0. 5g\/m² · 24H, condițiile de depozitare sunt temperatura 15-25 grad, umiditate relativă mai mică sau egală cu 40%.

4. Inspecția calității și standardele
Indicatori cheie: Elementele de inspecție includ aspectul (culoare uniformă, fără materie străină), pierderea la uscare (12,5%-17. 5%), friebilitate (număr rupt mai mic sau egal cu 15 boabe), timp de dezintegrare (complet dizolvat sau dezintegrate în 1 0 minute), reziduuri de aprindere (transparent mai puțin decât sau egal cu 2. egal cu 3. 0%, opace mai mic sau egal cu 5,0%), metale grele (mai mici sau egale cu 40 de părți pe milion), conținut de crom (mai mic sau egal cu 2 părți pe milion).

Condiții de stocare: stocați într -un recipient sigilat la o temperatură de grad 10-25 și o umiditate relativă de 35%-65%.